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17日,国家药品监督管理局出手了!

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17日,国家药品监督管理局出手了!

说起安乃近,

大家很熟悉。

我们这代人,小时候有个发烧感冒,

很多都是靠一片安乃近退烧的。

 

17日,国家药品监督管理局出手了!

 

新规

 

为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局(简称国家药监局)决定对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。

 

 

安乃近片说明书修订要求增加以下警示语:

 

本品可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。请在医师的指导下使用本品,了解用药风险。

 

本品一般不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。

 

本品禁用于18岁以下青少年儿童。

 

此次公告同时,国家药监局又发布了一份注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告:

 

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对安乃近注射液等品种进行了上市后评价,评价认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

 

 

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