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全球首个获批的白介素23抑制剂

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全球首个获批的白介素23抑制剂

  经济观察网 记者 瞿依贤4月21日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司(以下简称“西安杨森”)宣布,其公司的古塞奇尤单抗注射液(商品名:特诺雅)在中国上市,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

  银屑病俗称牛皮癣,是一种免疫系统疾病,伴有皮肤突起、红色鳞状斑块等症状,通常会出现在肘部、膝盖或头皮的外侧,甚至有可能出现在任何部位 。

  中国银屑病流行病学调查显示,中国银屑病患病率为0.47%,据此估计,约有650万银屑病患者。斑块状银屑病是银屑病中最常见的形式,占总数80%以上,其中又有20%左右的患者为中重度斑块状银屑病,所以中重度斑块状银屑病患者数量超过了100万。

  北京大学人民医院皮肤科主任、中华医学会皮肤性病学分会前主任委员张建中表示,银屑病是一种慢性炎症型复发疾病,目前没有办法根治。过去人们认为银屑病是皮肤病,可能和皮肤的局部代谢、炎症等有关,但银屑病其实是免疫系统疾病。

  白介素23是在银屑病中起到关键性作用的细胞因子,生物制剂特诺雅是全球首个获批的白介素23抑制剂,可以靶向抑制白介素23。

  张建中介绍,白介素23和白介素17这两个细胞因子在银屑病的发病中发挥非常重要的作用,白介素23调控白介素17,一个是上游,一个是下游。

  北京协和医院皮肤性病科主任医师、教授晋红中表示,银屑病患者以往的治疗存在很多问题,比如很多患者在诊断之后会自行寻找治疗方法,像使用大量激素、甚至寻找民间偏方,这往往会加重病情。此外,银屑病还会给一些患者带来关节病变、代谢综合征、心血管等问题。

  晋红中说,传统治疗药物对银屑病患者的肝脏、肾脏都有一定损害,而生物制剂避免了对肝脏和肾脏的损害,“生物制剂的出现对银屑病的治疗发生了非常大的改变。首先,生物制剂的应用体现在快速,两周、四周绝大部分会有效;其次,经过三到四个月的治疗,80%-90%的人会取得比较满意的疗效;再次,患者特别关注用了这个药会不会尽量减少复发,这个也得到了非常明确的回答,大量的临床研究发现,经过非常长的时间,患者(病情)可以维持在比较稳定的水平”。

  西安杨森医学事务部负责人李滨介绍,特诺雅的用量是第0周和第4周皮下给药100mg,之后每两个月皮下注射相同剂量,这给患者提供了间隔时间非常长的选择,可以避免患者去医院,减少交叉感染。

  西安杨森方面告诉经济观察网,特诺雅目前已进入北京、上海、广州、深圳等26个城市。同时,中国红十字基金会启动了“特启新生”中重度斑块状银屑病患者的援助项目,向低收入和低保的中重度斑块状银屑病患者提供特诺雅品援助。

  适用人群超过100万的特诺雅今后是否会进入医保?西安杨森表示,将继续与相关机构合作,努力提升药品可及性。